本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
花期: 多季重复开花 花径: 12cm 香味: ★★★★☆ 勤花性: ★★★★☆ 抗病性: ★★★★★ 抗寒性: 未知 耐热性: ★★★★☆ 原产地: 法国 繁育: 梅昂 培育年代: 2011年 极致浪漫的花朵是粉色的,初开时还带有一点点橙,后期颜色变淡变成淡粉色,花径在12公分左右,古典的杯状花型,有时还会开出羽毛边来,带有非常好闻的百叶蔷薇强香。 极致浪漫它的叶片油亮,抗病性非常好,植株高度在80cm-150cm,丰花性非常好,花朵成簇开花,每簇2-5朵,单花花期非常久非常适合用来作瓶插花。 它的株型很挺直,观赏性非常出色,瓶插时间很久,叶片也具有非常出色的抗病性 (官方给出了5分),炎热地区也可以种植得不错! 极致浪漫也是个得奖大户: 2007年: La Haye金奖
一文看懂省電秘訣、擺放位置 吹冷氣頭痛如何緩解? 一直吹冷氣會導致頭痛,但不吹冷氣又會太悶熱,那到底頭痛要如何緩解呢? 日常生活中,民眾可以透過局部的調整,來減少頭痛造成的不適感,例如調整空調溫度、避免冷風直吹等方法: 注意空調溫度適宜即可,避免過於酷寒,攝氏25~26度之間的溫度最適合人體。 避免對著空調或電風扇直吹,以防寒風直襲人體。...
オフィスに飾る観葉植物について紹介しましたが、職場にぴったりな植物は見つかりましたでしょうか。 集中力と作業効率が欠かせないオフィスは、気づけば重い空気が漂っていたり、華がなく無機質になってしまったりしがちですよね。
2024桃花位方向|6大催旺桃花方法. 1. 擺放旺桃花植物. 桃花和玫瑰是旺桃花風水植物的好選擇,特別適合單身人士。. 在客廳可以擺放桃花,但不要擺放太多。. 當你擺放玫瑰時,要注意修剪枝葉,避免有刺。. 如果感情不順,可以考慮擺放牡丹花,這有助於改善 ...
台灣時事 九重葛風水9大優點 By benlau February 7, 2023 栽培處日照需充足,過度陰暗或蔭蔽處生長減緩,開花不良,或甚至無法開花。 種植時需保持適當株距,避免相互遮蔭,致使下位葉因光線不足而黃化脫落。 室內空間若要種植植物,千萬不能擺放帶刺的植物,像是玫瑰花、鐵樹、仙人掌等等會刺傷人的植物,否則容易招小人,家庭也會跟著失和。 但虎尾蘭除外,因為它能淨化空氣,在日本也代表它擁有正氣的能量,也有斬小人的意味。 他說,風水是宇宙自然運行的科學,風者,氣也,是一種能量的供給;水可以帶動氣的運行。 簡單風水兩個字,蘊含了動植物生長不可少的陽光、空氣和水三大要素。
你適合和什麼星座談戀愛? 12星座「配對指數TOP3」與「最水火不容的對象」解析! 【8月星座運勢】土象星座:解析處女座、摩羯座、金牛座本月運 ...
手機指南針怎麼看 ipad指南針 電子羅盤app iphone指南針原理 iphone指南針故障 羅盤原理 指南針minecraft 電子指南針原理 羅盤下載 iphone5s指南針故障 電子指南針原理 手機指南針怎麼看 電子指南針原理 iphone水平儀
《Doctor-X~外科醫·大門未知子~6》是朝日電視台製作播出的醫療劇,由田村直己、松田秀知、山田勇人執導,中園美保、林誠人擔任編劇,米倉涼子主演,於2019年10月17日開播。該劇是系列劇《Doctor-X~外科醫·大門未知子~》的第六季,講述技術高超的自由醫生大門未知子堅持自己信念,與醫療體系中 ...